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Del registro de unidades técnicas para verificación de buenas prácticas de manufactura a empresas productoras de medicamentos y biológicos veterinarios

Descripción:

Si usted es persona natural o jurídica con personal especializado para realizar auditorias técnicas a empresas productoras de medicamentos y Biológicos Veterinarios que solicitan certificación de Buenas Prácticas de Manufactura, debe registrarse en el Instituto Colombiano Agropecuario -ICA, anexando la documentación requerida.Para consultas sobre este trámite puede dirigirse también a las sedes departamentales del ICA en la siguiente dirección: http://www.gobiernoenlinea.gov.co/entidad.aspx?entID=47

Qué se necesita

Documentos:

    Perfil: Persona Natural y Jurídica
  • Certificado de la Cámara de Comercio sobre existencia y representación legal sí se trata de persona jurídica, y matricula mercantil sí es persona natural, expedido con fecha no mayor de 90 días a la presentación de la solicitud. ( Copia auténtica )
  • Recibo de pago o factura por el valor tarifado vigente, expedido por la Tesorería del ICA. ( Original )
  • Solicitud escrita firmada por el representante legal, con la siguiente información: -Nombre o razón social, dirección y teléfonos.-Información sobre las instalaciones y recursos físicos (elementos de laboratorio y campo) de que dispone y la relación de los profesionales que integran la Unidad Técnica. ( Original )
  • Hoja de vida, demostrando idoneidad en el campo de certificación en buenas prácticas de manufactura y fotocopia de la tarjeta profesional de cada uno de los profesionales que integran la unidad técnica. ( Copia )

Requisitos:

    Perfil: Persona Natural y Jurídica
  • Objeto social/Actividad económica.
    Contar con la certificación de existencia y representación legal.
  • Tener conocimiento del hecho.
    Pagar el valor tarifado vigente

Pagos:

  • Ninguno

Información bancaria

  • Banco  de  Occidente
  • Cuenta Corriente propia de la entidad 230005596-4
Paso 1

Solicitar la factura a la Tesorería del ICA y pagar en un banco autorizado Dirigirse a: Cajero: En Bancafe, cuenta 014991020 ó Banco de Occidente, cuenta 230005596-4 Oficina de la entidad: En la Tesorería del ICA más cercana, si en la localidad no existe banco autorizado.



Paso 2

Reunir la documentación y presentarla al ICA Dirigirse a: Oficina de la entidad: En la sede central, grupo regulación control de medicamentos Veterinarios ó grupo regulación y control de biológicos veterinarios; Bogotá, calle 37 #8-43 edificio Colgas, piso 4. Correo: Por correo postal.



Paso 3

Acordar con el ICA la fecha para realizar la visita técnica de comprobación a las instalaciones de la empresa. Dirigirse a: Otro Medio: Por el funcionario responsable o asignado.


Paso 4

Reclamar el registro como unidad técnica para verificación de buenas prácticas de manufactura. Dirigirse a: Correo: Por correo postal. Oficina de la entidad: En la sede central, grupo regulación y control de medicamentos veterinarios o grupo regulación y control de biológicos



Ubicación:

Instituto Colombiano Agropecuario

Puede hacer seguimiento a éste trámite en:

Correo electrónico

Escribir al e-mail: medicamentos@ica.gov.co ó biologicos@ica.gov.co

Físicamente en las oficinas

En la sede central, grupos regulación control de medicamentos o biológicos veterinarios, bogotá, calle 37# 8-43 edificio Colgas, piso 4.

Vía telefónica

Marcar el número teléfonico: 2884237 biológicos ó 2324715 medicamentos.

Está dirigido a:

Derecho Privado

Derecho Público

Ciudadano Colombiano

Ciudadano Extranjero

Mayor de Edad

Residente

Vigencia del tramite cada:

3 Años

Como resultado de este servicio usted obtendrá

Resolución motivada otorgando el registro de la unidad técnica para verificación de buenas prácticas de manufacutra.

Plazo: 90 - Días

Formas de Envío:

Reclamar en oficina

Correo normal


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