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Notificación Sanitaria Obligatoria para productos Cosméticos

Descripción:

Si usted requiere comercializar o expender productos cosméticos en Colombia, como país miembro de la Comunidad Andina de Naciones, debe notificar la puesta del producto en el mercado, con el fin de que sea asignado o reconocido el código de notificación sanitaria obligatorio por el INVIMA

Qué se necesita

Documentos:

    Perfil: Persona Natural y Jurídica
  • Recibo de pago  o comprobante de transferencia electrónica de acuerdo a la tasa vigente por derechos de notificación sanitaria ( Copia )
  • Poder para gestionar el trámite, conferido a un abogado, si es el caso.  Tenga en cuenta que si es un poder especial debe venir con presentación personal y si es un poder general debe estar elevado a escritura pública  ( Copia )
  • Certificado de existencia y representación legal de la entidad peticionaria, fabricante(s), acondicionador(es) y/o importador(es)  con fecha de expedición no superior a tres meses ( Copia )
  • Certificación en la cual conste que el producto ha sido autorizado para su utilización en el territorio del país de origen expedido por la autoridad sanitaria donde se indique el nombre del producto, forma cosmética y grupo cosmético (Certificado de venta libre). Este documento  deberá estar autenticado por el respectivo cónsul colombiano y por el Ministerio de Relaciones Exteriores o con sello de Apostillé, en cumplimiento de lo dispuesto en los artículos 48, 65 y 259 del Código de Procedimiento Civil, según sea el caso y cuando no estén en idioma castellano requerirán traducción oficial. La fecha de expedición de estos documentos deberá ser inferior a cinco (5) años contados desde la fecha de presentación de la correspondiente notificación sanitaria obligatoria, si es del caso, o notificación sanitaria obligatoria emitida por la autoridad nacional sanitaria competente del primer país miembro de comercialización (reconocimiento) ( Copia )
  • Documento que contenga la declaración del fabricante al titular, si el producto cosméticos es importado; o contrato de fabricacióhn suscrito entre el titular y el fabricante, el cual indique el nombre del producto(s) a fabricar, cuáles de manufactura realizará y si se encargará de los controles de calidad, cuando el , eclaración rar la relación comercial existente entre el titular, fabricante responsable de la comercialización, y/o importador, si el producto es de fabricación nacional. ( Copia )
  • Proyecto de artes finales a color de etiquetas, rótulos y empaques, especificando los contenidos netos a comercializar ( Copia )
  • Documento que contenga la justificación de las bondades y proclamas de carácter cosmético, cuya no veracidad prueda representar un problema para la salud ( Copia )
  • Formulario oficial establecido por la entidad Consulte más información. ( Original )
  • Documento que contenga la declaración del fabricante, en caso de maquila ( Copia )
  • Documento relacionado con la fórmula cualitativa básica y secundaria en nomenclatura INCI ( Copia )
  • Documento que indique la fórmula cuantitativa para sustancias de uso restringido y activos con parámetros establecidos en nomenclatura INCI ( Copia )
  • Documento relacionado con especificaciones organolépticas y fisicoquímicas del producto terminado ( Copia )
  • Documento que indique las especificaciones microbíológicas, cuando corresponda ( Copia )
  • Documento que relacione las instrucciones de uso del producto, cuando corresponda ( Copia )
  • Documento que contenga el material del envase primario ( Copia )

Requisitos:

    Perfil: Persona Natural y Jurídica
  • Cumplimiento de especificaciones o estándares.
    Formulario oficial adoptado por la Comunidad Andina de Naciones CAN
  • Cumplimiento de especificaciones o estándares.

    Haber realizado el pago de acuerdo a la tasa vigente por derechos de notificación

  • Cumplimiento de especificaciones o estándares.
    Acreditar el derecho de postulación, si se actúa mediante apoderado legalmente constituido (abogado)
  • Estar inscrito/afiliado en.
    Estar constituido legalmente, tanto la entidad peticionaria, el fabricante(s), el acondicionador(es), y/o importador(es)
  • Cumplimiento de especificaciones o estándares.
    Contar con capacidad de producción para productos cosméticos expedido por INVIMA, si es el producto a comercializar es de fabricación nacional
  • Cumplimiento de especificaciones o estándares.
    Para los casos en que el producto cosméticos sea importado, contar con la autorización para su utilización en el territorio del país de origen expedido por la autoridad sanitaria, cuando el producto cosmético no procede de un país miembro de la Comunicad Andina de Naciones CAN, o notificación sanitaria obligatoria expedido por el país de origen, si el producto proviene de un país miembro de la Comunidad Andina de Naciones
  • Cumplimiento de especificaciones o estándares.
    Demostrar la relación comercial existente entre el titular, fabricante responsable de la comercialización, y/o importador, si es del caso
  • Cumplimiento de especificaciones o estándares.
    Haber definido el proyecto de artes finales de etiquetas, rótulos y empaques, especificando los contenidos netos a comercializar
  • Cumplimiento de especificaciones o estándares.
    Acreditar información técnica relacionada con la justificación de las bondades y proclamas de carácter cosmético, cuya no veracidad prueda representar un problema para la salud
  • Cumplimiento de especificaciones o estándares.
    Acreditar informacion técnica relacionada con la declaración del fabricante, en caso de maquila
  • Cumplimiento de especificaciones o estándares.
    Acreditar información técnica relacionada con la fórmula cualitativa básica y secundaria en nomenclatura INCI
  • Cumplimiento de especificaciones o estándares.
    Acreditar información técnica relacionada con la fórmula cuantitativa para sustancias de uso restringido y activos con parámetros establecidos en nomenclatura INCI
  • Cumplimiento de especificaciones o estándares.
    Acreditar información técnica relacionada con especificaciones organolépticas y fisicoquímicas del producto terminado
  • Cumplimiento de especificaciones o estándares.
    Acreditar información técnica relacionada con las especificaciones microbíológicas, cuando corresponda
  • Cumplimiento de especificaciones o estándares.
    Acreditar información técnica relacionada con instrucciones de uso del producto, cuando corresponda
  • Cumplimiento de especificaciones o estándares.
    Acreditar información técnica relacionada con el material del envase primario

Pagos:

  • Asignación, reconocimiento o renovación de código de notificación sanitaria obligatoria de productos cosméticos 1,777,700.00 Pesos

Información bancaria

  • Banco Davivienda S.A.
  • Cuenta Corriente propia de la entidad 002869998688
Paso 1

Descargar del sitio web o reclamar el formulario oficial adoptado por la entidad Consulte más información.


Paso 2

Cancelar en una sucursal del Banco Davivienda o por transferencia electrónica el valor correspondiente por concepto del tarifa del trámite código 1027


Paso 3

Radicar la solicitud de Registro Sanitario en la Oficina de Atención al Usuario del INVIMA con los documentos requeridos


Paso 4

Envio del código asignado por INVIMA de notificación sanitaria obligatoriaria por correo electrónico.


Ubicación:

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Puede hacer seguimiento a éste trámite en:

En la página de internet

www.invima.gov.co en Trámites en Línea

Físicamente en las oficinas

En la Oficina de Atención al Usuario Sede Central, de 7 a.m. a 4 p.m. en jornada continua

Vía telefónica

Comunicándose al PBX 2948700

Está dirigido a:

Derecho Privado

Derecho Público

Ciudadano Colombiano

Ciudadano Extranjero

Mayor de Edad

Vigencia del tramite cada:

7 Años

Comentarios: Antes de la expiración del plazo de vigencia, el interesado deberá presentar solicitud de renovación en la cual declare que el producto seguirá siendo comercializado con las especificaciones vigentes, conforme lo dispuesto por la Decisión 516 de 2002 de la Comunidad Andina de Naciones CAN.

Como resultado de este servicio usted obtendrá

Asignación del código de notificación sanitraia obligatoria para productos cosméticos

Plazo: 1 - Días

Formas de Envío:

Correo electrónico


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